| 器械名称 | 鼻骨凿 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200010号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | BGZ - ZX – ZPR/K2 - 16、BGZ - ZX – ZPR/K3 - 16、BGZ - ZX –ZPR/K10/DCSB - 16、BGZ - ZX –ZPR/K14/DCSB - 16其他规格附件1。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1642950173305.DOCX) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于凿切或修整骨。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-25 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；型号或规格由“见附件1”变更为“见附件1”变更时间2021年11月15日；型号或规格由“见附件1”变更为“BGZ - ZX – ZPR/K2 - 16、BGZ - ZX – ZPR/K3 - 16、BGZ - ZX –ZPR/K10/DCSB - 16、BGZ - ZX –ZPR/K14/DCSB - 16其他规格详见附件1。”；产品描述由“通常由头部和柄部组成，头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1642950173305.DOCX)变更时间2022年01月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200010号:鼻骨凿
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