| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽莆械备20210021号 |
| 备案人名称 | 福建奥言集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层1 |
| 生产地址 | 福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层1； 福建省莆田市秀屿区笏石镇岭美南街1388号1号楼3层、2号楼2层、4层（委托生产） |
| 型号规格 | 型号：AOY-1。 规格：特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)、特小号(XS)。。 |
| 产品描述 | 由ABS支撑板、PP辅助支撑板、尼龙粘扣、涤纶网布、涤纶高弹松紧带制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 |
| 备注 | 受托企业：福建康倍尔医药科技集团有限公司。 |
| 备案单位 | 莆田市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-18 |
| 变更情况 | 2024年09月30日变更备案人住所、生产地址。备案住所由“福建省莆田市秀屿区笏石镇清塘西大道2000号2号楼1#2层”变更为“福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层-1”，生产地址由“福建省莆田市秀屿区笏石镇清塘西大道2000号2号楼1#2层”变更为“福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层-1;福建省莆田市秀屿区笏石镇岭美南街1388号1号楼3层、2号楼2层、4层（委托生产）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽莆械备20210021号:腰部固定器
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