| 器械名称 | 脊柱手术器械（5.5钉棒） |
|---|---|
| 备案号 | 津滨海械备20155013号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津市空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 规格型号附页Ⅰ |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 脊柱手术器械 (5.5钉棒)由开路器、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、扳手、持棒钳、快装手柄、量规、持钉钳、椎体撑开钳、压缩钳、弯棒器、持针钳、骨定位针、试模、护套等组件组成。各组件产品描述附页Ⅱ |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术中植入或取出脊柱内固定器用。各组件预期用途附页Ⅱ |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-31 |
| 变更情况 | 2021年12月31日:注册地址由"天津市滨海新区空港经济区经一路318号 "变更为"天津市空港经济区经一路318号 ";移除生产场所：天津市滨海新区空港经济区经一路318号;新增生产场所：天津市空港经济区经一路318号;产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津滨海械备20155013号:脊柱手术器械（5.5钉棒）
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