器械名称	DNA样本保持卡
备案号	粤深械备20211128号
备案人名称	深圳韦拓生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601
生产地址	深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601
型号规格	型号：FTA-1.0、FTA-2.0、FTA-3.0、FTA-4.0。包装规格：100张/盒、250张/盒。
预期用途	用于唾液、痰液、尿液等人体样本中核酸的采集。
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2022-01-24
变更情况	2022年1月24日：产品描述由“由含有化学物质涂层的纤维素纸、普通纤维素纸（记录样品信息用）组成”变更为“由纤维素纸制成，卡上有圆圈用于标记样品位置。”；预期用途由“用于人体组织细胞中的DNA样品的室温稳定化保存和运输。”变更为“用于唾液、痰液、尿液等人体样本中核酸的采集”。
备案类型	国产