| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210993号 |
| 备案人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 型号规格 | 1.1型号：灭活型1.2规格：1)单人份(2-3ml/支，50支/盒，单拭子)2)5合1混采(3ml/支，50支/盒，或5支拭子)3)10合1混采(6ml/支，50支/盒，或10支拭子)4)20合1混采(12ml/支，50支/盒，或20支拭子)5)50合1混采(30ml/支，50支/盒，或50支拭子)6)批量初筛时2-3ml保存液可放置1支拭子保存；3ml保存液可放置5支拭子保存；6ml保存液可以放置10支拭子保存；12ml保存液可以放置20支拭子保存；30ml保存液可以放置50支拭子保存. |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-24 |
| 变更情况 | 2022年1月24日：型号/规格由“型号：灭活型 规格：规格： 1）单人份（2-3ml/支，50支/盒，单拭子） 2）5合1混采（3ml/支，50支/盒，或5支拭子） 3）10合1混采（6ml/支，50支/盒，或10支拭子） 4）批量初筛时2-3ml保存液可放置1支拭子保存；3ml保存液可放置5支拭子保存；6ml保存液可以放置10支拭子保存。”变更为“1.1型号：灭活型 1.2规格： 1)单人份（2-3ml/支，50支/盒，单拭子） 2)5合1混采（3ml/支，50支/盒，或5支拭子） 3)10合1混采（6ml/支，50支/盒，或10支拭子） 4)20合1混采（12ml/支，50支/盒，或20支拭子） 5）50合1混采（30ml/支，50支/盒，或50支拭子） 6）批量初筛时2-3ml保存液可放置1支拭子保存；3ml保存液可放置5支拭子保存；6ml保存液可以放置10支拭子保存；12ml保存液可以放置20支拭子保存；30ml保存液可以放置50支拭子保存.”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210993号:一次性使用病毒采样管
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