器械名称 | 橡皮膏 |
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备案号 | 鄂咸宁械备20190005号 |
备案人名称 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
型号规格 | KSC-16型,宽:1-100cm、长:1-10m,特殊尺寸按供需双方协商。 |
产品描述 | 由织物为基材,涂以天然橡胶为主要原料的胶浆制成,不含药物。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-05-20 |
变更情况 | 2021-06-29-型号/规格由"KSC-16型,宽:1-10cm;长:1-10m"变更为"KSC-16型,宽:1-100cm;长:1-10m",备案日期由"2019-02-02"变更为"2019-09-19" 生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-16型,宽:1-100cm;长:1-10m"变更为"KSC-16型,宽:1-100cm、长:1-10m,特殊尺寸按供需双方协商。",产品描述由"由织物为基材,涂以天然橡胶为主要原料的胶浆制成,不含药物。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤"变更为"由织物为基材,涂以天然橡胶为主要原料的胶浆制成,不含药物。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤。",预期用途由"用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位"变更为"用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。",备案日期由"2019-09-19"变更为"2021-05-20" 2021-06-29-型号/规格由"KSC-16型,宽:1-10cm;长:1-10m"变更为"KSC-16型,宽:1-100cm;长:1-10m",备案日期由"2019-02-02"变更为"2019-09-19" 生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-16型,宽:1-100cm;长:1-10m"变更为"KSC-16型,宽:1-100cm、长:1-10m,特殊尺寸按供需双方协商。",产品描述由"由织物为基材,涂以天然橡胶为主要原料的胶浆制成,不含药物。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤"变更为"由织物为基材,涂以天然橡胶为主要原料的胶浆制成,不含药物。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤。",预期用途由"用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位"变更为"用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。",备案日期由"2019-09-19"变更为"2021-05-20" 2019-09-19-型号/规格由"KSC-16型,宽:1-10cm;长:1-10m"变更为"KSC-16型,宽:1-100cm;长:1-10m",备案日期由"2019-02-02"变更为"2019-09-19" 2019-09-19-型号/规格由"KSC-16型,宽:1-10cm;长:1-10m"变更为"KSC-16型,宽:1-100cm;长:1-10m",备案日期由"2019-02-02"变更为"2019-09-19" |
备案类型 | 国产 |
金士达医疗(咸宁)有限公司备案的橡皮膏(备案号:鄂咸宁械备20190005号)
,由织物为基材,涂以天然橡胶为主要原料的胶浆制成,不含药物。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触,粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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