器械名称	冲洗器
备案号	鄂黄冈械备20210011号
备案人名称	志祥药业(湖北)有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北省黄冈市龙感湖工业园
生产地址	湖北省黄冈市龙感湖工业园
型号规格	型号：等渗冲洗液型、电切灌洗液型。规格：500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml
产品有效期	-
产品描述	产品由PVC软袋、聚碳酸酯塞。使用前装入冲洗液，与相关冲洗器连接成冲洗系统。可向患者冲洗部位进行冲洗，非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。
预期用途	用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗。
备案单位	黄冈市市场监督管理局
备案日期	2021-12-14
变更情况	产品名称由"等渗冲洗液冲洗器"变更为"冲洗器",型号/规格由"A-500、A-1000、A-2000、A-3000、A-4000、A-5000、 B-500、B-1000、B-2000、B-3000、B-4000、B-5000"变更为"型号：等渗冲洗液型、电切灌洗液型。规格：500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml",产品描述由"产品由PVC软袋与聚碳酸酯塞组成，袋内预装入等渗冲洗液，每100ml等渗冲洗液含0.9g氯化钠。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。"变更为"产品由PVC软袋与聚碳酸酯塞组成，袋内预装入等渗冲洗液或电切灌洗液。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。",备案日期由"2021-04-14"变更为"2021-12-14"
备案类型	国产