| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210165号 |
| 备案人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201,天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104105、4层 |
| 型号规格 | 5 L/桶，10 L/桶，15 L/桶，20 L/桶。 |
| 产品有效期 | 2~45℃下储存，效期自检定合格之日起2年；开封后30天内有效。 |
| 产品描述 | 本产品主要由Tris、NaCl、Tween-20组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-21 |
| 变更情况 | 2022年01月21日:企业名称由"博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 "变更为"天津博奥赛斯生物科技股份有限公司";注册地址由"天津市东丽开发区四纬路10号201 "变更为"天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼";移除生产场所：天津市东丽开发区四纬路10号201;移除生产场所：天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼;新增生产场所：天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201;新增生产场所：天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层。 |
| 备案类型 | 国产 |
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司备案的清洗液（备案号：津械备20210165号）
，本产品主要由Tris、NaCl、Tween-20组成。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
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