器械名称	上钉器
备案号	粤深械备20201274号
备案人名称	深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址	深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
型号规格	型号：Ⅰ型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型规格：d：(1) Ⅰ型～VI型：1～50mm，间隔0.1mm为一个规格 (2)VII型: SW2～SW100间隔0.1为一个规格 (3)VIII型:T5～T50间隔1为一个规格(4)IX型、X型:T8～T50间隔1为一个规格L：50～500mm，间隔1mm为一个规格
预期用途	用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2022-01-20
变更情况	2022年1月20日：产品描述由“本产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；型号/规格由“Ⅰ型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型d：I~VI型: 1～50mm，间隔0.1mm为一个规格 VII型: SW2～SW100间隔0.1为一个规格 VIII型:T5～T50间隔1为一个规格 L：50～500mm，间隔1mm为一个规格”变更为“型号：Ⅰ型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型规格： d：(1) Ⅰ型～VI型：1～50mm，间隔0.1mm为一个规格 (2)VII型: SW2～SW100间隔0.1为一个规格 (3)VIII型:T5～T50间隔1为一个规格 (4)IX型、X型:T8～T50间隔1为一个规格 L：50～500mm，间隔1mm为一个规格”。
备案类型	国产