| 器械名称 | 足部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20200109号 |
| 备案人名称 | 襄阳市杨四郎生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 生产地址 | 襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 型号规格 | 指(趾)甲固定型，规格：(长×宽×厚)：(20～25)mm×(4～6)mm×(0.3～0.5)mm；(长×宽)：(12～15)mm×(4.0～5.0)mm；(长×宽)：(15～20)mm×(5～8)mm)；拇趾固定型，规格：均码 |
| 产品描述 | 本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体足部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-20 |
| 变更情况 | 2022-03-10-型号/规格由"（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码"变更为"指（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码",备案日期由"2021-12-20"变更为"2022-03-09" 备案日期由"2022-03-09"变更为"2021-12-20" 2022-03-10-型号/规格由"（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码"变更为"指（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码",备案日期由"2021-12-20"变更为"2022-03-09" 备案日期由"2022-03-09"变更为"2021-12-20" 2022-03-09-产品描述由"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。"变更为"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2021-12-20" 型号/规格由"（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码"变更为"指（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码",备案日期由"2021-12-20"变更为"2022-03-09" 2022-03-09-产品描述由"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。"变更为"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2021-12-20" 型号/规格由"（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码"变更为"指（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码",备案日期由"2021-12-20"变更为"2022-03-09" 2021-12-20-产品名称由"医用指（趾）甲固定器"变更为"足部固定器",型号/规格由"胶水固定型,（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm(医用胶水固定)； 胶布固定型，（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；固定胶布： （15～20）mm×（12～15）mm） ？？"变更为"（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码",产品描述由"本产品由固定指（趾）甲的高分子医用胶片和辅助固定设施（医用胶水或者医用胶布）组成。无源产品。？"变更为"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。",预期用途由"用于对人体指（趾）甲部位的外固定或支撑。用于对人体指（趾）甲部位的外固定或支撑。对因甲沟炎、嵌甲等引起的指（趾）甲异常弯曲治疗时起支撑和固定作用。"变更为"用于对人体足部部位的外固定或支撑。",备案日期由"2020-08-28"变更为"2021-12-17" 产品描述由"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。"变更为"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2021-12-20" 2021-12-20-产品名称由"医用指（趾）甲固定器"变更为"足部固定器",型号/规格由"胶水固定型,（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm(医用胶水固定)； 胶布固定型，（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；固定胶布： （15～20）mm×（12～15）mm） ？？"变更为"（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码",产品描述由"本产品由固定指（趾）甲的高分子医用胶片和辅助固定设施（医用胶水或者医用胶布）组成。无源产品。？"变更为"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。",预期用途由"用于对人体指（趾）甲部位的外固定或支撑。用于对人体指（趾）甲部位的外固定或支撑。对因甲沟炎、嵌甲等引起的指（趾）甲异常弯曲治疗时起支撑和固定作用。"变更为"用于对人体足部部位的外固定或支撑。",备案日期由"2020-08-28"变更为"2021-12-17" 产品描述由"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。"变更为"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2021-12-20" 2021-12-17-产品名称由"医用指（趾）甲固定器"变更为"足部固定器",型号/规格由"胶水固定型,（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm(医用胶水固定)； 胶布固定型，（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；固定胶布： （15～20）mm×（12～15）mm） ？？"变更为"（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码",产品描述由"本产品由固定指（趾）甲的高分子医用胶片和辅助固定设施（医用胶水或者医用胶布）组成。无源产品。？"变更为"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。",预期用途由"用于对人体指（趾）甲部位的外固定或支撑。用于对人体指（趾）甲部位的外固定或支撑。对因甲沟炎、嵌甲等引起的指（趾）甲异常弯曲治疗时起支撑和固定作用。"变更为"用于对人体足部部位的外固定或支撑。",备案日期由"2020-08-28"变更为"2021-12-17" 2021-12-17-产品名称由"医用指（趾）甲固定器"变更为"足部固定器",型号/规格由"胶水固定型,（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm(医用胶水固定)； 胶布固定型，（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；固定胶布： （15～20）mm×（12～15）mm） ？？"变更为"（趾）甲固定型，规格：（长×宽×厚）：（20～25）mm×（4～6）mm×（0.3～0.5）mm；（长×宽）：（12～15）mm×（4.0～5.0）mm；（长×宽）：（15～20）mm×（5～8）mm）；拇趾固定型，规格：均码",产品描述由"本产品由固定指（趾）甲的高分子医用胶片和辅助固定设施（医用胶水或者医用胶布）组成。无源产品。？"变更为"本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。",预期用途由"用于对人体指（趾）甲部位的外固定或支撑。用于对人体指（趾）甲部位的外固定或支撑。对因甲沟炎、嵌甲等引起的指（趾）甲异常弯曲治疗时起支撑和固定作用。"变更为"用于对人体足部部位的外固定或支撑。",备案日期由"2020-08-28"变更为"2021-12-17" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20200109号:足部固定器
扩展信息
