| 器械名称 | 麦氏比浊管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20190010号 |
| 备案人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 型号规格 | I型：5支/盒；II型：6支/盒 |
| 产品有效期 | 于2～30℃避光保存，有效期6个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒组成： I型共5支麦氏比浊管：0 McF，0.5 McF，1 McF，2 McF， 4 McF； II型共6支麦氏比浊管：0 McF，0.5 McF，1 McF，2 McF，4 McF，6 McF。 比浊管成分：纯化水 90.0-100.0% 微球 0.0-10.0% 其他成分 <1.0% |
| 预期用途 | 用于判定菌悬液的均一性和一致性，同时也用于验证浊度计的检测性能，监控仪器准确度，以确保其检测微生物悬浮液浊度的准确性。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-29 |
| 变更情况 | 备案人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司” |
| 备案类型 | 国产 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司备案的麦氏比浊管（备案号：粤珠械备20190010号）
，试剂盒组成： I型共5支麦氏比浊管：0 McF，0.5 McF，1 McF，2 McF， 4 McF； II型共6支麦氏比浊管：0 McF，0.5 McF，1 McF，2 McF，4 McF，6 McF。 比浊管成分：纯化水 90.0-100.0% 微球 0.0-10.0% 其他成分 <1.0% 用于判定菌悬液的均一性和一致性，同时也用于验证浊度计的检测性能，监控仪器准确度，以确保其检测微生物悬浮液浊度的准确性。
珠海迪尔生物工程股份有限公司
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