| 器械名称 | 胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170295号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | JGS-01,各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械由护套、骨科外固定夹板、打孔器、扩孔器、骨科用扳手、快装手柄、骨科钻头、骨测量器、骨科定位片、螺钉取出器、骨导引针、骨锤、骨科钻孔瞄准器组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述和预期用途附页II。 |
| 预期用途 | 用于治疗下肢骨病手术中植入或取出髓内钉的工。各组件预期用途附页II。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-07 |
| 变更情况 | 2022年01月07日:产品名称（产品分类名称）：由"带锁髓内钉手术器械箱（胫骨Ⅱ） "变更为"胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械";产品描述由"带锁髓内钉手术器械箱（胫骨Ⅱ）由护套、骨科外固定夹板、打孔器、扩孔器、骨科用扳手、快装手柄、骨科钻头、骨测量器、骨科定位片、螺钉取出器、骨导引针、骨锤、骨科钻孔瞄准器组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述和预期用途见附页II。 "变更为"胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械由护套、骨科外固定夹板、打孔器、扩孔器、骨科用扳手、快装手柄、骨科钻头、骨测量器、骨科定位片、螺钉取出器、骨导引针、骨锤、骨科钻孔瞄准器组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述和预期用途见附页II。";型号规格（包装规格）由"JGS-01 "变更为"JGS-01,各组件型号规格见附页Ⅰ。";预期用途由"该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。 "变更为"用于治疗下肢骨病手术中植入或取出髓内钉的工具。各组件预期用途见附页II。";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170295号:胫骨空心带锁髓内钉成套手术器械
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