| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170311号 |
| 备案人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104105、4层,天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201 |
| 型号规格 | 0.4 mL /瓶，1 mL /瓶，7 mL /瓶，10 mL /瓶，13 mL /瓶，20mL /瓶，25mL /瓶，35mL/瓶，40mL/瓶，50mL/瓶，75mL/瓶，85mL/瓶，100 mL /瓶，200 mL /瓶。 |
| 产品有效期 | 2~8℃下储存，效期自检定合格之日起24个月；开封后2~8℃下储存60天内有效。 |
| 产品描述 | 本产品主要组成成分为CaseinNa、Tris、甘油、牛血清和防腐剂。 |
| 预期用途 | 本产品作为辅助试剂，用于稀释待测人体样本。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测人体样本进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-21 |
| 变更情况 | 2022年01月21日:企业名称由"博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 "变更为"天津博奥赛斯生物科技股份有限公司";注册地址由"天津市东丽开发区四纬路10号201 "变更为"天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼";移除生产场所：天津市东丽开发区四纬路10号201;移除生产场所：天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼;新增生产场所：天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层;新增生产场所：天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201。 |
| 备案类型 | 国产 |
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：津械备20170311号）
，本产品主要组成成分为CaseinNa、Tris、甘油、牛血清和防腐剂。 本产品作为辅助试剂，用于稀释待测人体样本。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测人体样本进行检测。其本身并不直接参与检测。
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
其他产品
津械备20180304号
备案日期:2024-08-22
本产品作为辅助试剂，用于待测样本的预处理。使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
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备案日期:2024-08-19
用于待测样本的预处理，使血清或者血浆样本中的万古霉素从与其他物质结合的状态中释放出来，以便用于液相色谱串联质谱系统对待测物进行检测。
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备案日期:2024-08-19
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用于待测样本的预处理，使血清或者血浆样本中的卡马西平从与其他物质结合的状态中释放出来，以便用于液相色谱串联质谱系统对待测物进行检测。
样本稀释液
其他厂家
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