| 器械名称 | 胸腔手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190234号 |
| 备案人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 型号规格 | 技术要求 |
| 产品描述 | 胸腔手术器械分：持针钳、荷包钳、淋巴结钳、海绵钳、手术剪、牵开器、吸引管、打结器。产品与人体接触部的零件除手术剪的钳头用30Cr13材料外其余均用05Cr17Ni4Cu4Nb或符合GB/T1220-2007规定的其他材料制造。 |
| 预期用途 | 胸腔手术器械供外科手术时用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-09 |
| 变更情况 | 因技术要求中明确产品规格、增加性能要求和说明书中增加产品使用次数、灭菌方法确定、完善备案人信息原因申请变更技术要求、说明书。变更时间2021年12月09日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20190234号:胸腔手术器械
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