| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20180024号 |
| 备案人名称 | 珠海安肽生物医药技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋5楼 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋5楼 |
| 型号规格 | 滴敷型：1mL；1.5mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；7mL；8mL；10mL；12mL；15mL；20mL；23mL；25mL；28mL；30mL；35mL；40mL；50mL；60mL；70mL；80mL；100mL；120mL；150mL；20mL×5瓶/盒；23mL×5瓶/盒；25mL×5瓶/盒；28mL×5瓶/盒；30mL×5瓶/盒；20mL×6瓶/盒；23mL×6瓶/盒；25mL×6瓶/盒；28mL×6瓶/盒；30mL×6瓶/盒；。 |
| 产品描述 | 本品为溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。有微生物控制要求：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/ml。 |
| 预期用途 | 在创面表面形成保护层，起物理屏障作用；用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-19 |
| 变更情况 | 变更产品名称、型号/规格、产品描述 |
| 备案类型 | 国产 |
珠海安肽生物医药技术开发有限公司备案的液体敷料（备案号：粤珠械备20180024号）
，本品为溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。有微生物控制要求：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/ml。 在创面表面形成保护层，起物理屏障作用；用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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