| 器械名称 | 药敏指示剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20180014号 |
| 备案人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 型号规格 | Ⅰ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶IND试剂、1瓶PHE试剂A、1瓶OX显色剂、1瓶药敏显色液Ⅱ型：包括1瓶NIT试剂A、1瓶NIT试剂B、1瓶IND试剂、1瓶OX显色剂、1瓶药敏显色液Ⅲ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶NIT试剂A、1瓶NIT试剂B、1瓶PYR试剂Ⅳ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶HIP试剂、1瓶PYR试剂 |
| 产品有效期 | 试剂盒在2℃-8℃环境中保存，有效期12个月。运输条件：常温，时间不超过7天。 |
| 产品描述 | Ⅰ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶IND试剂、1瓶PHE试剂A、1瓶OX显色剂、1瓶药敏显色液Ⅱ型：包括1瓶NIT试剂A、1瓶NIT试剂B、1瓶IND试剂、1瓶OX显色剂、1瓶药敏显色液Ⅲ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶NIT试剂A、1瓶NIT试剂B、1瓶PYR试剂Ⅳ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶HIP试剂、1瓶PYR试剂主要成分：氧化还原剂和水组成。 |
| 预期用途 | 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-29 |
| 变更情况 | 备案人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司” |
| 备案类型 | 国产 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司备案的药敏指示剂（备案号：粤珠械备20180014号）
，Ⅰ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶IND试剂、1瓶PHE试剂A、1瓶OX显色剂、1瓶药敏显色液Ⅱ型：包括1瓶NIT试剂A、1瓶NIT试剂B、1瓶IND试剂、1瓶OX显色剂、1瓶药敏显色液Ⅲ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶NIT试剂A、1瓶NIT试剂B、1瓶PYR试剂Ⅳ型：包括1瓶VP试剂A、1瓶VP试剂B、1瓶HIP试剂、1瓶PYR试剂主要成分：氧化还原剂和水组成。 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。
珠海迪尔生物工程股份有限公司
其他产品
粤珠械备20230070号
备案日期:2025-06-20
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
粤珠械备20210065号
备案日期:2025-06-20
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
药敏指示剂
其他厂家
湘潭械备20230038号
备案日期:2025-06-05
苏泰械备20240130号
备案日期:2024-08-16
粤珠械备20160069号
备案日期:2023-08-31
粤珠械备20220068号
备案日期:2022-08-01
津械备20210623号
备案日期:2021-09-23
