| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20170118号 |
| 备案人名称 | 珠海市雅莎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
| 型号规格 | I型：3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g；II型：3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g；III型：3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g。 |
| 产品有效期 | 产品有效期两年 |
| 产品描述 | 由降温物质(由卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、水组成)和包装瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-11 |
| 变更情况 | 产品名称由“医用冷敷敷料”变更为“冷敷凝胶”；产品描述由“由降温物质（由卡波姆、甘油、水等组成的冷敷敷料）和包装瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质（由卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、水组成）和包装瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20170118号:冷敷凝胶
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