| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20160028号 |
| 备案人名称 | 珠海市创美健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市三灶镇琴石工业区208号B厂房第三层 |
| 生产地址 | 珠海市三灶镇琴石工业区208号B厂房第三层 |
| 型号规格 | A型：形状为方形或圆形，无纺布面贴敷在加强贴中间位置。B型：形状为X型，无纺布面贴敷在加强贴上。C型：形状为方形、椭圆形或C型、X型。D型：形状为方形或圆形，凝胶面覆盖一层棉垫，无纺布面贴敷在加强贴上。E型：形状为方形或圆形，胶体中有竹纤维加固，无无纺布。F型：形状为脸形，可露出眼睛、鼻子和嘴巴，胶体中有竹纤维加固，无无纺布。组成可分：含棉垫与含加强贴。颜色可分：红色型、蓝色型、绿色型、黄色型、棕色型、黑色型、白色型、无色。以上型号可以混合搭配，如：含加强贴C型。规格：a×b(mm)，(a宽度：30mm-200mm，b长度：30mm-200mm)。包装规格：每袋X贴(X=自然数)或每盒X贴(X=自然数) |
| 产品描述 | 由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。主要成分医用针刺面、医用专用树脂(聚丙烯酸钾)、医用纯水、食品级EDTA二钠。 |
| 预期用途 | 物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-26 |
| 变更情况 | 产品描述由“由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。主要成分医用针刺面、医用专用树脂（聚丙烯酸钾）、医用纯水、食品级EDTA二钠。” |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20160028号:医用冷敷贴
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