| 器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 |
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| 备案号 | 粤穗械备20191921号 |
| 备案人名称 | 广州杞梓生物科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区隧达街11号6栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区隧达街11号6栋503房 |
| 型号规格 | QZ-NAE24；QZ-NAE24K；QZ-NAE48；QZ-NAE48K；QZ-NAE96；QZ-NAE96K；QZ-NAE96S；QZ-NAE96F |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成。原理为选择性沉淀、层析、离心、磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-17 |
| 变更情况 | 2020年07月22日,型号/规格由“QZ-NAE48”变更为“QZ-NAE24、QZ-NAE24K、QZ-NAE48、QZ-NAE48K、QZ-NAE96、QZ-NAE96K”。产品技术要求变更。2022年01月17日,型号/规格由“QZ-NAE24、QZ-NAE24K、QZ-NAE48、QZ-NAE48K、QZ-NAE96、QZ-NAE96K”变更为“QZ-NAE24；QZ-NAE24K；QZ-NAE48；QZ-NAE48K；QZ-NAE96；QZ-NAE96K；QZ-NAE96S；QZ-NAE96F”；产品描述由“由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更为“由机械部分和电气部分组成。原理为选择性沉淀、层析、离心、磁珠吸附方法。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191921号:全自动核酸提取纯化仪
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