| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190936号 |
| 备案人名称 | 广州市雷德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区701 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | -20℃或以下运输及保存。未开封的产品有效期为12个月。开封后的试剂组分有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 由样本稀释液、洗涤液、CD4磁珠、反应液Ⅰ、反应液Ⅱ、荧光素酶、荧光素底物、刺激剂、校准品、U型细胞培养板和反应微孔板组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-24 |
| 变更情况 | 2022年01月24日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区7楼、G区6楼”变更为“广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20190936号:样本释放剂
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