器械名称	医用外固定支具
备案号	粤穗械备20180736号
备案人名称	广州科莱瑞迪康复辅具用具有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州经济技术开发区沙湾三街14号东403房
生产地址	广州经济技术开发区沙湾三街14号东403房
型号规格	0101、0201、0201、0401、0501、0601、0701、0801、0901、1001、1101、1201、1301、1401、1501、1601、1701、1801、1901
产品描述	采用不锈钢制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2022-01-26
变更情况	2022年01月26日,型号/规格由“详见附录A”变更为“0101、0201、0201、0401、0501、0601、0701、0801、0901、1001、1101、1201、1301、1401、1501、1601、1701、1801、1901”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用不锈钢制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。
备案类型	国产