| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150279号 |
| 备案人名称 | 广州绿海医疗器械保健用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区江高镇金沙北2号 |
| 生产地址 | 广州市白云区江高镇金沙北2号 |
| 型号规格 | 型号：纽扣型、椭圆型、圆型、矩型、葫芦型、蝴蝶型。规格： Φ70mm、Φ80mm、Φ90mm、Φ100mm、Φ120mm、Φ150mm、30x30mm、30x50mm、30x60mm、40x40mm、40x50mm、40x60mm、50x50mm、50x60mm、50x80mm、60x60mm、60x90mm、60x100mm、70x70mm、70x90mm、70x120mm、90x90mm、90x120mm、90x150mm、100x100mm、100x120mm、100x150mm、120x120mm。(特殊规格尺寸按订单或合同规定)。 |
| 产品描述 | 由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。 |
| 预期用途 | 与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-25 |
| 变更情况 | 2018年04月25日,备案人组织机构代码由“61866441-5”变更为“91440111618664415U”；型号/规格由“LH4040为40mm*40mm,2片/袋； LH5050为50mm*50mm,2片/袋； LH4060为40mm*60mm,2片/袋； LH6090为60mm*90mm,2片/袋； LH9090为90mm*90mm,2片/袋；”变更为“型号：纽扣型、椭圆型、圆型、矩型、葫芦型、蝴蝶型。规格： Φ70mm、Φ80mm、Φ90mm、Φ100mm、Φ120mm、Φ150mm、30x30mm、30x50mm、30x60mm、40x40mm、40x50mm、40x60mm、50x50mm、50x60mm、50x80mm、60x60mm、60x90mm、60x100mm、70x70mm、70x90mm、70x120mm、90x90mm、90x120mm、90x150mm、100x100mm、100x120mm、100x150mm、120x120mm。（特殊规格尺寸按订单或合同规定）。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150279号:理疗电极片
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