| 器械名称 | 心电导联线 |
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| 备案号 | 粤深械备20150370号 |
| 备案人名称 | 深圳市乐夫科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层 |
| 型号规格 | LFELRS5 |
| 预期用途 | 与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-08 |
| 变更情况 | 2018年9月20日：组织机构代码由“75251661-6”变更为“91440300752516616A”；注册地址由“深圳市南山区登良路南油天安工业村8号6A房 ”变更为“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园6号厂房201”；生产地址由“深圳市光明新区光明办事处凤凰社区长凤路金环宇工业园2号厂房九楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园6号厂房201”。2020年7月21日：备案人注册地址和生产地址变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层”。2022年2月8日：产品描述由“由患者导联线和主电缆等组成”变更为“由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线、导联线按钮组成”；预期用途由“与心电监护类设备联合使用，用于传输人体生物电信号，对病人的ECG进行测量”变更为“与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20150370号:心电导联线
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