| 器械名称 | 理疗电极片 |
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| 备案号 | 粤深械备20150086号 |
| 备案人名称 | 深圳市安泰祺工贸发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区沙井街道共和社区第一工业区A区28栋402C |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道共和社区第一工业区A区28栋402C |
| 型号规格 | 插线式：圆形(直径mm:25、30、32.5、35、50、65、75)；方形(长宽mm:30*30、37*46、40*40、40*60、40*80、45*60、50*50、50*80、50*90、50*100、60*90、70*120、80*80、80*120、90*120、90*130)；异形(长宽mm:57*178)。 钮扣式：圆形(直径mm：25、32.5、35、50)；方形(长宽mm：40*40、40*60、45*60、50*50、60*90)；异形(长宽mm：37*46、37*86)。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-19 |
| 变更情况 | 2017年6月13日：组织机构代码变更为统一社会信用代码。2017年12月29日：型号规格变更。2018年1月11日：型号规格变更。2018年7月11日：注册地址和生产地址变更。2019年6月24日：修订技术要求。2021年3月19日：产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的脉冲信号”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20150086号:理疗电极片
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