| 器械名称 | 导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 粤江械备20180024号 |
| 备案人名称 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢（一址多照） |
| 生产地址 | 江门市篁庄大道西16号7幢二楼 |
| 型号规格 | ST-GS350A、ST-GS400A、ST-GS450A、ST-GS350B、ST-GS400B、ST-GS450B、ST-GS500B、ST-GS500B、ST-GS550B、ST-GS600B、ST-GP11Fr、ST-GS160C、ST-GS160D、ST-GP14Fr、ST-GP16Fr、ST-C14Fr、ST-C16Fr" |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织建立通路。 |
| 备案单位 | 江门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-01 |
| 变更情况 | 2020年1月7日，增加型号为：ST-GP11Fr。2020年4月14日，注册地址变更为：江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢（一址多照）。2021年4月16日，变更产品描述为由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。新增规格型号：ST-GS160C、ST-GS160D、ST-GP14Fr、ST-GP16Fr。变更产品风险分析报告、产品技术要求、产品说明书、最小销售单元标签样稿。2021年9月1日，增加型号为：ST-C14Fr、ST-C16Fr。 |
| 备案类型 | 国产 |
江门市硕通医疗器械科技有限公司备案的导引针（备案号：粤江械备20180024号）
，由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。 用于探、拨、挑、刺组织建立通路。
江门市硕通医疗器械科技有限公司
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