| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20180054号 |
| 备案人名称 | 长沙深宇生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋13011302房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋13021303房 |
| 型号规格 | 型号1：Pre-DNA Saliva 1.0规格：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、50ml/瓶；型号2：口腔黏膜脱落细胞保存液规格：1ml/瓶；2ml/瓶；3ml/瓶；5ml/瓶；10ml/瓶；15ml/瓶；20ml/瓶；25ml/瓶；30ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；200ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 型号1：24个月；型号2:18个月 |
| 产品描述 | 型号1：本产品由200 mmol/L三羟基氨基甲烷、20 mmol/L乙二胺四乙酸二钠、400 mmol/L氯化钠组成。型号2：由甲醇、EDTANa2、三羟甲基氨基甲烷、乙基苯基聚乙二醇、氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | 产品有效期：型号1：24 个月；型号2:18 个月 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20180054号:细胞保存液
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