器械名称	助行器
备案号	冀衡械备20180313号
备案人名称	衡水恒康医疗器材有限责任公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	冀州市周村镇薛曹村西（邢衡大广高速连接线北侧、106国道西侧）
生产地址	冀州市周村镇薛曹村西（邢衡大广高速连接线北侧、106国道西侧）
型号规格	B06-1、B06-2、B06-3、B06-4；B07-1、B07-2、B07-3、B07-4、B07-5、B07-6、B07-7、B07-8、B07-9、B07-10、B07-11、B07-12。
产品描述	由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面组成；无源产品。
预期用途	用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2021-12-20
变更情况	型号或规格由“助行器按功能不同分为框式、轮式；框式助行器按样式不同分为单弯、双弯；框式助行器按功能不同分为四脚、轮式、带轮带座式；轮式助行器分为二轮、四轮、二轮带座、四轮带座。助行器按材制不同分为:铝合金、不锈钢、钢制喷塑。助行器为升降可调型；升降形式为弹珠式调节；按使用对象不同分为成人助行器、儿童助行器、老年助行器。”变更为“助行器按功能不同分为框式、轮式；框式助行器按样式不同分为单弯、双弯；框式助行器按功能不同分为四脚、轮式，轮座式；轮式助行器分为二轮助行器、四轮助行器。助行器按材制不同分为：铝合金、不锈钢、钢制喷塑、半不锈钢（不锈钢和碳钢组合）；助行器为升降可调型：升降形式为弹珠式调节；助行器按使用人不同分为：成人型、儿童型。助行器型号：ZXQ-1、ZXQ-2、ZXQ-3、ZXQ-4、ZXQ-5、ZXQ-6、ZXQ-7、ZXQ-8、ZXQ-9、ZXQ-10、ZXQ-11、ZXQ-12、ZXQ-13、ZXQ-14、ZXQ-15、ZXQ-16、ZXQ-17、ZXQ-18、ZXQ-19、ZXQ-20。 ”变更时间2020年07月23日；备案人-组织机构代码由“55907564－4”变更为“91131181559075644A”；型号或规格由“助行器按功能不同分为框式、轮式；框式助行器按样式不同分为单弯、双弯；框式助行器按功能不同分为四脚、轮式，轮座式；轮式助行器分为二轮助行器、四轮助行器。助行器按材制不同分为：铝合金、不锈钢、钢制喷塑、半不锈钢（不锈钢和碳钢组合）；助行器为升降可调型：升降形式为弹珠式调节；助行器按使用人不同分为：成人型、儿童型。助行器型号：ZXQ-1、ZXQ-2、ZXQ-3、ZXQ-4、ZXQ-5、ZXQ-6、ZXQ-7、ZXQ-8、ZXQ-9、ZXQ-10、ZXQ-11、ZXQ-12、ZXQ-13、ZXQ-14、ZXQ-15、ZXQ-16、ZXQ-17、ZXQ-18、ZXQ-19、ZXQ-20。”变更为“B06-1、B06-2、B06-3、B06-4；B07-1、B07-2、B07-3、B07-4、B07-5、B07-6、B07-7、B07-8、B07-9、B07-10、B07-11、B07-12。”
备案类型	国产