| 器械名称 | 伤口护理软膏 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂随州械备20190012号 |
| 备案人名称 | 湖北伏牛医用凝胶有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 生产地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 型号规格 | 5g(ml)、10g(ml)、20g(ml)、30g(ml)、50g(ml)、100g(ml)、200g(ml) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品是由单硬脂酸甘油脂、凡士林、液体石蜡、乳化剂、纯化水等物质组成的软膏。所含成分不有药理学作用，不被人体吸收；非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 随州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-25 |
| 变更情况 | 产品描述由"产品是由单硬甘油脂、凡士林、液体石蜡、乳化剂、纯化水等物质组成的软膏。所含成分不具有药理学作用，不被人体吸收；非无菌提供。"变更为"产品是由单硬脂酸甘油脂、凡士林、液体石蜡、乳化剂、纯化水等物质组成的软膏。所含成分不具有药理学作用，不被人体吸收；非无菌提供。",备案日期由"2019-10-28"变更为"2020-07-07" 型号/规格由"3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、100g"变更为"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）及特殊规格（以合同约定为准）",备案日期由"2020-07-07"变更为"2020-09-24" 型号/规格由"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）及特殊规格（以合同约定为准）"变更为"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）",备案日期由"2020-09-24"变更为"2021-03-03" 产品名称由"液体护创软膏"变更为"伤口护理软膏",备案日期由"2021-03-03"变更为"2021-09-06" 型号/规格由"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）"变更为"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、30g(ml)、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）",备案日期由"2021-09-06"变更为"2021-11-25" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北伏牛医用凝胶有限公司备案的伤口护理软膏（备案号：鄂随州械备20190012号）
，产品是由单硬脂酸甘油脂、凡士林、液体石蜡、乳化剂、纯化水等物质组成的软膏。所含成分不有药理学作用，不被人体吸收；非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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