| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20210059号 |
| 备案人名称 | 保定市思瑞医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市满城区东外环 |
| 生产地址 | 保定市满城区东外环 |
| 型号规格 | 产品型号:无纺布型、PU膜型 、PE膜型 、弹力型、防水弹力型、防水型。 产品规格：48mm×10mm；50mm×15mm；50mm×40mm；50mm×45mm；53mm×15mm；58mm×20mm；60mm×20mm；65mm×20mm；69mm×40mm；72mm×19mm；74mm×24mm；77mm×15mm；80mm×20mm；90mm×20mm；100mm×50mm；φ22mm； φ25mm 。 包装规格:1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、10贴/袋、2贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、10贴/盒 、20贴/盒、50贴/盒、 80贴/盒、100贴/盒、120贴/盒、150贴/盒、200贴/盒、300贴/盒、500贴/盒、600贴/盒 。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材(医用胶带或PU膜或PE膜)、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸附性敷垫由网膜和熔喷棉制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表面性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-21 |
| 变更情况 | 2023年05月05日，型号/规格由“产品型号：无纺布型、PU膜型 、PE膜型 、弹力型、防水弹力型、防水型 产品规格：48mm×10mm；50mm×15mm；50mm×40mm；50mm×45mm；53mm×15mm；58mm×20mm；60mm×20mm；65mm×20mm；69mm×40mm；72mm×19mm；77mm×15mm；80mm×20mm；90mm×20mm；100mm×50mm；φ22mm； φ25mm 。 包装规格：1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、10贴/袋、2贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、 10贴/盒 、20贴/盒、50贴/盒、 80贴/盒、100贴/盒、120贴/盒、150贴/盒、200贴/盒、300贴/盒、500贴/盒、600贴/盒 。”变更为“产品型号:无纺布型、PU膜型 、PE膜型 、弹力型、防水弹力型、防水型。 产品规格：48mm×10mm；50mm×15mm；50mm×40mm；50mm×45mm；53mm×15mm；58mm×20mm；60mm×20mm；65mm×20mm；69mm×40mm；72mm×19mm；74mm×24mm；77mm×15mm；80mm×20mm；90mm×20mm；100mm×50mm；φ22mm； φ25mm 。 包装规格:1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、10贴/袋、2贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、10贴/盒 、20贴/盒、50贴/盒、 80贴/盒、100贴/盒、120贴/盒、150贴/盒、200贴/盒、300贴/盒、500贴/盒、600贴/盒 。”;变更了产品技术要求。 2023年03月02日，型号/规格由“产品型号： 无纺布型、PU膜型 、PE膜型 、弹力型、防水弹力型、防水型。 产品规格： 产品规格：48mm×10mm；50mm×15mm；50mm×40mm；50mm×45mm；53mm×15mm；58mm×20mm；60mm×20mm；65mm×20mm；69mm×40mm；72mm×19mm；77mm×15mm；80mm×20mm；90mm×20mm；100mm×50mm。 包装规格： 1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、10贴/袋、2贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、 10贴/盒 、20贴/盒、50贴/盒、 80贴/盒、100贴/盒、120贴/盒、150贴/盒、200贴/盒 。”变更为“产品型号：无纺布型、PU膜型 、PE膜型 、弹力型、防水弹力型、防水型 产品规格：48mm×10mm；50mm×15mm；50mm×40mm；50mm×45mm；53mm×15mm；58mm×20mm；60mm×20mm；65mm×20mm；69mm×40mm；72mm×19mm；77mm×15mm；80mm×20mm；90mm×20mm；100mm×50mm；φ22mm； φ25mm 。 包装规格：1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、10贴/袋、2贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、 10贴/盒 、20贴/盒、50贴/盒、 80贴/盒、100贴/盒、120贴/盒、150贴/盒、200贴/盒、300贴/盒、500贴/盒、600贴/盒 。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
保定市思瑞医疗器械制造有限公司备案的创口贴（备案号：冀保械备20210059号）
，由涂胶基材(医用胶带或PU膜或PE膜)、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸附性敷垫由网膜和熔喷棉制成。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表面性创面的急救及临时性包扎。
保定市思瑞医疗器械制造有限公司
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