| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220002号 |
| 备案人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104105、4层 |
| 型号规格 | 16人份/盒，32人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 在2~25℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品规格1由裂解液(板1)、磁珠液(板2)、漂洗液(板3)、洗脱液(板4)和蛋白酶K组成，规格2由裂解液(板1)、磁珠液(板2)、漂洗液(板3)、洗脱液(板4)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-13 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20220002号:核酸提取或纯化试剂
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