| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20210038号 |
| 备案人名称 | 河北首力科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邢台经济开发区襄都路以东，建业路以西，南环路南侧 |
| 生产地址 | 河北省邢台经济开发区襄都路以东，建业路以西，南环路南侧 |
| 型号规格 | 型号：卷式、折叠式。规格：110mm×450mm、110mm×460mm、 110mm×920mm、120mm×450mm、120mm×460mm、120mm×920mm、130mm×450mm、130mm×460mm、130mm×920mm、140mm×450mm、140mm×460mm、140mm×920mm、150mm×450mm、150mm×460mm、150mm×920mm、160mm×450mm、160mm×460mm、160mm×920mm、170mm×450mm、170mm×460mm、170mm×920mm、180mm×450mm、180mm×460mm、180mm×920mm |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 采用高密度高分子泡沫板、铝板制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 邢台市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-07 |
| 变更情况 | 2023年10月24日，变更了产品技术要求。2023年05月11日，型号/规格由“型号：卷式、折叠式； 规格：920mm×110mm、450mm×110mm、310mm×110mm、210mm×110mm。”变更为“型号：卷式、折叠式。规格：110mm×450mm、110mm×460mm、 110mm×920mm、120mm×450mm、120mm×460mm、120mm×920mm、130mm×450mm、130mm×460mm、130mm×920mm、140mm×450mm、140mm×460mm、140mm×920mm、150mm×450mm、150mm×460mm、150mm×920mm、160mm×450mm、160mm×460mm、160mm×920mm、170mm×450mm、170mm×460mm、170mm×920mm、180mm×450mm、180mm×460mm、180mm×920mm”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀邢械备20210038号:医用高分子夹板
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