| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20180041号 |
| 备案人名称 | 湖北松柠堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市干一镇人民大道东北路 |
| 生产地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁 |
| 型号规格 | (5g-100g)特殊规格可按客户要求定制。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 一般由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-23 |
| 变更情况 | 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"导光凝胶",产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"一般由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20180041号:导光凝胶
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