| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20210085号 |
| 备案人名称 | 上海普叶顿医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区小昆山镇鼎盛路855号1幢2层 |
| 生产地址 | 上海市松江区鼎盛路855号1幢2层 |
| 型号规格 | 型号：PY-B-C-001型 、PY-B-C-002型、PY-B-C-003型 规格： PY-B-C-001型 、PY-B-C-002型：0.5ml/管、1ml/管、1.5ml/管、2ml/管、3ml/管、4ml/管、5ml/管、5.5ml/管、6ml/管，100管/盒； PY-B-C-003型：6ml/管，40管/盒、50管/盒 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管、盖帽组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-27 |
| 变更情况 | 1.一次性病毒采样管规格变更为：PY-B-001型、PY-B-002型为0.5ml/管、1ml/管、1.5ml/管、2ml/管、3ml/管、4ml/管、5ml/管、5.5ml/管；PY-B-003型规格为6ml/管；PY-B-004型规格为12ml/管。 2.一次性病毒采样管产品技术要求变更;2022-07-21,1.一次性病毒采样管型号变更为：PY-B-C-001型 、PY-B-C-002型、PY-B-C-003型、PY-B-C-004型 2.一次性病毒采样管规格变更为：PY-B-001型、PY-B-002型为0.5ml/管、1ml/管、1.5ml/管、2ml/管、3ml/管、4ml/管、5ml/管、5.5ml/管、6ml/管；PY-B-003型规格为6ml/管；PY-B-004型规格为12ml/管。 3.一次性病毒采样管产品技术要求变更;2022-05-17,委托生产情况：由“自行生产及委托生产”变更为“自行生产”;2022-09-09 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20210085号:一次性使用病毒采样管
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