| 器械名称 | 医用体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20210320号 |
| 备案人名称 | 衡水北莱茵医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇李家村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇李家村 |
| 型号规格 | 下肢垫Ⅰ型、下肢垫Ⅱ型、上肢垫、褥疮垫、梯形垫、柱垫、枕垫、俯卧位垫、侧卧位垫、头圈垫、凹形垫、半圆形垫、肩外展枕垫、手圈、脚圈、隧道垫、翻身垫Ⅰ型、翻身垫Ⅱ型、翻身垫Ⅲ型、踝骨垫、滚筒垫、偏瘫垫、腿夹垫、体位方垫、翻身垫Ⅳ型。按规格尺寸不同分以101、102、103、104、105、106、107……表示。 |
| 产品描述 | 医用体位垫由优质高密度海棉做支撑，外面用皮革、棉布或合成革，拉链材料加工制成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-01 |
| 变更情况 | 型号或规格由“医用体位垫按使用部位不同分为：下肢垫Ⅰ型、下肢垫Ⅱ型、上肢垫、褥疮垫、梯形垫、柱垫、枕垫、俯卧位垫、侧卧位垫、头圈垫、凹形垫、半圆形垫、肩外展枕垫、手圈、脚圈、隧道垫、翻身垫Ⅰ型、翻身垫Ⅱ型、翻身垫Ⅲ型、踝骨垫、滚筒垫、偏瘫垫、腿夹垫、体位方垫、脉枕、翻身垫Ⅳ型。医用体位垫按规格尺寸不同分以101、102、103、104、105、106、107……表示。”变更为“下肢垫Ⅰ型、下肢垫Ⅱ型、上肢垫、褥疮垫、梯形垫、柱垫、枕垫、俯卧位垫、侧卧位垫、头圈垫、凹形垫、半圆形垫、肩外展枕垫、手圈、脚圈、隧道垫、翻身垫Ⅰ型、翻身垫Ⅱ型、翻身垫Ⅲ型、踝骨垫、滚筒垫、偏瘫垫、腿夹垫、体位方垫、翻身垫Ⅳ型。按规格尺寸不同分以101、102、103、104、105、106、107……表示。”变更时间2021年12月07日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20210320号:医用体位垫
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