| 器械名称 | 医用图像打印机 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20210172号 |
| 备案人名称 | 河北耐思影像材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市高新区衡武连接线西侧1栋12层、2栋1层 |
| 生产地址 | 河北省衡水市高新区衡武连接线西侧1栋12层、2栋1层 |
| 型号规格 | NS-DTH-1301、NS-DTH-2000、NS-DTH-3000、NS-DTH-5000、NS-DTH-5500、NS-DTH-K1000、NS-DTH-K2000、NS-DTH-K3000。 |
| 产品描述 | 利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于医用图像的打印。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-08-19 |
| 变更情况 | 2023年09月22日 型号/规格由“NS-DTH-1301”变更为“NS-DTH-1301、NS-DTH-2000、NS-DTH-3000、NS-DTH-5000、NS-DTH-5500、NS-DTH-K1000、NS-DTH-K2000、NS-DTH-K3000。”;产品描述由“由外壳、支架、胶片输入机构、胶片输出机构、热敏打印头、压印胶辊、控制系统、供片盒、电源、网络接口、USB接口等组成，材料为金属、橡胶和工程塑料组成。利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。”变更为“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20210172号:医用图像打印机
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