| 器械名称 | 站立架 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汴械备20200005号 |
| 备案人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 型号规格 | YD-ZLJ01、YD-ZLJ02、YD-ZLJ03、YD-ZLJ04、YD-ZLJ05 |
| 产品描述 | YD-ZLJ01 由胸托、台面、背托、台面支撑架、台面升降装置、固定带、膝托、支架及脚踏板组成。YD-ZLJ02由台面、前臂支撑、固定带、膝托、支架组成。YD-ZLJ03由台面、前臂支撑、固定带、膝托和支架组成。 YD-ZLJ04由台面、台面支架、主架、胸托(高度调节)、膝托(高度调节)、腿托(高度调节)、倾斜调节装置、固定带、脚踏板和脚轮组成。YD-ZLJ05由台面、台面支架(前后调节)、主架、胸托、膝托、固定带、脚踏板和脚轮组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 开封市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-24 |
| 变更情况 | 产品描述由“ZYD-ZLJ01 由胸托、台面、背托、台面支撑架、台面升降装置、固定带、膝托、支架及脚踏板组成。YD-ZLJ02由台面、前臂支撑、固定带、膝托、支架和脚踏板组成。YD-ZLJ03由台面、前臂支撑、固定带、膝托和支架组成。YD-ZLJ04由台面、台面支架、主架、胸托（高度调节）、膝托（高度调节）、腿托（高度调节）、倾斜调节装置、固定带、脚踏板和脚轮组成。YD-ZLJ05由台面、台面支架（前后调节）、主架、胸托、膝托、固定带、脚踏板和脚轮组成。无源产品。”变更为“YD-ZLJ01 由胸托、台面、背托、台面支撑架、台面升降装置、固定带、膝托、支架及脚踏板组成。YD-ZLJ02由台面、前臂支撑、固定带、膝托、支架组成。YD-ZLJ03由台面、前臂支撑、固定带、膝托和支架组成。 YD-ZLJ04由台面、台面支架、主架、胸托（高度调节）、膝托（高度调节）、腿托（高度调节）、倾斜调节装置、固定带、脚踏板和脚轮组成。YD-ZLJ05由台面、台面支架（前后调节）、主架、胸托、膝托、固定带、脚踏板和脚轮组成。无源产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南优德医疗设备股份有限公司备案的站立架（备案号：豫汴械备20200005号）
，YD-ZLJ01 由胸托、台面、背托、台面支撑架、台面升降装置、固定带、膝托、支架及脚踏板组成。YD-ZLJ02由台面、前臂支撑、固定带、膝托、支架组成。YD-ZLJ03由台面、前臂支撑、固定带、膝托和支架组成。 YD-ZLJ04由台面、台面支架、主架、胸托(高度调节)、膝托(高度调节)、腿托(高度调节)、倾斜调节装置、固定带、脚踏板和脚轮组成。YD-ZLJ05由台面、台面支架(前后调节)、主架、胸托、膝托、固定带、脚踏板和脚轮组成。无源产品。 用于行动障碍患者的辅助站立，进行康复训练。
河南优德医疗设备股份有限公司
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