| 器械名称 | 一次性医用丁腈橡胶手套 |
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| 备案号 | 晋临械备20210024号 |
| 备案人名称 | 山西鸿锐达健康防护科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市襄汾县古城镇贾朱 |
| 生产地址 | 山西省临汾市襄汾县古城镇贾朱 |
| 型号规格 | 根据掌宽不同，分为XS、S、M、L、XL、XXL六种型号，按长度不同分为9”和12”两种。 |
| 产品有效期 | 本产品自生产之日起使用期限三年。 |
| 产品描述 | 本产品手套以丁腈胶为原料经搅拌、硫化成型工序加工而成。按颜色不同分为蓝色、深蓝色、蓝紫色等12种不同颜色。按表面型式分为光面、全麻和指麻手套。本产品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-10 |
| 变更情况 | 2023年04月12日 产品名称由“丁腈医用检查手套”变更为“一次性医用丁腈橡胶手套”;型号/规格由“根据掌宽不同，分为XS、S、M、L、XL五种型号，按长度不同分为9”和12”两种。”变更为“根据掌宽不同，分为XS、S、M、L、XL、XXL六种型号，按长度不同分为9”和12”两种。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20210024号:一次性医用丁腈橡胶手套
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