| 器械名称 | 骨克丝钳 |
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| 备案号 | 沪金械备20210089号 |
| 备案人名称 | 元毓医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
| 生产地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
| 产品描述 | 由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-04 |
| 变更情况 | 一、修改备案表中的规格型号 由“型式：枪式、钳式 规格：10#～35#，每间隔0.1为1规格。” 变更为“型式：枪式、钳式 结构：单关节、双关节 头部：普通、偏口、圆头 L：10cm～55cm，每间隔0.1cm为1规格。 规格：1～10，每间隔1为1规格，该规格只适用于钳式单关节圆头的产品。 注1：结构、头部只适用于钳式产品。 注2：结构中的单关节，头部中的普通可不作描述。” 二、修改备案表中的产品描述 由“由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢材料制成。” 变更为“由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料或硬质合金制成。” 三、变更产品技术要求“1. 产品型号/规格及其划分说明”中的相关内容。 四、变更产品说明书“二、产品性能、主要结构组成” 中的相关内容。;2022-07-31 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20210089号:骨克丝钳
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