| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210250号 |
| 备案人名称 | 厦门承葛生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心W605A室 |
| 生产地址 | 厦门市翔安区翔星路88号台湾科技企业育成中心E606 |
| 产品有效期 | 常温储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸、氯化钠、十二烷基硫酸钠、羟甲基甘胺酸钠、山梨醇、牛血清蛋白及纯化水等组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 变更情况 | 2022年04月28日，变更型号规格和产品技术要求。型号规格由“规格：1ml/管；2.5ml/管；100ml/瓶；200ml/瓶；包装规格：1管/盒；2管/盒；30管/盒；1瓶/盒；2瓶/盒。”变更为“规格：1ml/管；2.5ml/管；2ml/管；3ml/管；3.5ml/管；4ml/管；4.5ml/管；50ml/瓶；100ml/瓶；200ml/瓶；包装规格：1管/盒；2管/盒；30管/盒；50管/盒；100管/盒；1瓶/盒；2瓶/盒”。 2022年06月29日，变更产品描述、生产地址和产品技术要求。产品描述由“由异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸、氯化钠、十二烷基硫酸钠、羟甲基甘胺酸钠、山梨醇、牛血清蛋白及纯化水等组成。”变更为“由异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸、氯化钠、十二烷基硫酸钠、三(羟甲基)氨基甲烷、山梨醇、牛血清蛋白、碱性品红及纯化水组成。”；生产地址由“厦门市翔安区翔星路88号台湾科技企业育成中心E606”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心E605A室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210250号:样本保存液
扩展信息
