| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵械备20200015号 |
| 备案人名称 | 贵州康琦药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州惠水县濛江街道长田村（惠水经济开发区龙泉片区） |
| 生产地址 | 贵州惠水经济开发区龙泉片区 |
| 型号规格 | A型(褂式)S-Ⅰ(120cm×120cm)、S-Ⅱ(120cm×135cm )、S-Ⅲ(120cm×160cm) 、M-Ⅰ(130cm×130cm )、M-Ⅱ(130cm×140cm )、M-Ⅲ(130cm×150cm) 、M-Ⅳ(130cm×160cm) 、L-Ⅰ(140cm×140cm )、L-Ⅱ(140cm×160cm) 、L-Ⅲ(140cm×170cm) 、L+-Ⅰ(145cm×150cm )、XL-Ⅰ(150cm×160cm) 、XL-Ⅱ(155cm×170cm) 、XL-Ⅲ150cm×180cm)。 B型(连身式)S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、2XL(180)、3XL(185)、4XL(190)、5XL(195)、6XL(200)。 |
| 产品有效期 | 密封，常温贮存于干燥、卫生环境，远离火源；有效期3年 |
| 产品描述 | 通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使 用。 |
| 预期用途 | 本品适用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 黔南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“A型（褂式）M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)。B型（连身式）S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)、XXXXL（190）。”变更为“A型（褂式）S-Ⅰ（120cm×120cm）、S-Ⅱ（120cm×135cm ）、S-Ⅲ（120cm×160cm） 、M-Ⅰ（130cm×130cm ）、M-Ⅱ（130cm×140cm ）、M-Ⅲ（130cm×150cm） 、M-Ⅳ（130cm×160cm） 、L-Ⅰ（140cm×140cm ）、L-Ⅱ（140cm×160cm） 、L-Ⅲ（140cm×170cm） 、L+-Ⅰ（145cm×150cm ）、XL-Ⅰ（150cm×160cm） 、XL-Ⅱ（155cm×170cm） 、XL-Ⅲ150cm×180cm）。 B型（连身式）S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、2XL(180)、3XL(185)、4XL（190）、5XL（195）、6XL（200）。 ”变更时间2020年09月09日 |
| 备案类型 | 国产 |
贵州康琦药械有限公司备案的隔离衣（备案号：黔/贵械备20200015号）
，通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使 用。 本品适用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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