| 器械名称 | CD16检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20210070号 |
| 备案人名称 | 湖州海创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市红丰路1366号3幢5楼（湖州市经济开发区南太湖科创中心） |
| 生产地址 | 湖州市经济开发区南太湖科创中心 |
| 型号规格 | 50人份/管；100人份/管 |
| 产品有效期 | 该试剂盒 2~8℃避光条件下有效期为12个月。试剂开瓶后，2~8℃避光条件下储存，有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-01 |
| 备案类型 | 国产 |
湖州海创生物科技有限公司备案的CD16检测试剂（备案号：浙湖械备20210070号）
，本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体。 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
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