| 器械名称 | 胸部固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20210237号 |
| 备案人名称 | 河北万事康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区朝阳大街南头路东 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区朝阳大街南头路东;河北省衡水市冀州区北漳淮乡和平路与敬老巷交叉口东北角 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 胸部固定带采用玻璃纤维、聚酷纤维等高分了材料、铝合金石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-09-06 |
| 变更情况 | 2023年09月15日 备案人住所由“衡水市冀州区金鸡大街九州御府北侧”变更为“衡水市冀州区朝阳大街南头路东”;型号/规格由“产品型号：XBD-Ⅰ、XBD－Ⅱ，产品规格：XXL、XL、L、M、S号”变更为“胸部固定带（XBD-Ⅰ）,规格：XXL、XL、L、M、S;胸部固定带（XBD-Ⅱ），规格：均码”;产品描述由“胸部固定带采用聚酯纤维布、弹力布、粘扣、弹力包边、胶片加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“胸部固定带采用玻璃纤维、聚酷纤维等高分了材料、铝合金石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区北漳淮乡北漳淮村 ”变更为“河北省衡水市冀州区朝阳大街南头路东;河北省衡水市冀州区北漳淮乡和平路与敬老巷交叉口东北角”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20210237号:胸部固定带
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