津械备20140132号:医用超声耦合剂/6823-1 超声耦合剂

天津市紫晖医疗电子仪器有限公司备案的医用超声耦合剂/6823-1 超声耦合剂（备案号：津械备20140132号） ，超声诊断操作中，涂敷于皮肤黏膜与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 该产品必须为水性高分子凝胶型制剂，产品组分中不应包含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质，产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇、丙三醇(甘油)和聚乙二醇，产品中的防腐剂选用的是GB7916—1987表4中第43项。产品中的着色剂选用的是GB7916一1987表6中73015食品蓝1。 该产品在超声诊断和治疗操作中，用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。