| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20210176号 |
| 备案人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
| 生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋1（2楼）、3栋2（3楼）、3栋3、3栋4（11、13、2楼） |
| 型号规格 | 48 测试/盒、96 测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒置于2℃~8℃储存，有效期为12个月。 首次开瓶使用后，在3个月内使用产品性能稳定 |
| 产品描述 | 捕获磁珠(磁珠)、裂解结合液[胍盐、TritonX-100(表面活性剂)、Tris-HCl(缓冲液)]、清洗液[TritonX-100(表面活性剂)、氯化钾]和洗脱液(缓冲液) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2021-09-02 |
| 备案类型 | 国产 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：川蓉械备20210176号）
，捕获磁珠(磁珠)、裂解结合液[胍盐、TritonX-100(表面活性剂)、Tris-HCl(缓冲液)]、清洗液[TritonX-100(表面活性剂)、氯化钾]和洗脱液(缓冲液) 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
成都博奥晶芯生物科技有限公司
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