| 器械名称 | 髋臼锉连杆 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20210189号 |
| 备案人名称 | 上海博进医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 型号规格 | BJ-044-015-001-B、BJ-044-015-001-D、BJ-044-015-001-S |
| 产品描述 | 采用不锈钢等金属材料制成。 |
| 预期用途 | 与电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-03 |
| 变更情况 | 变更产品生产流程与注册地址;2021-12-29,一、根据2021年公布的《第一类医疗器械产品目录》实施通告第七项要求，变更如下内容： 1、产品描述由“采用不锈钢等金属材料制成”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”预期用途由“与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护”变更为“与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接。” 2、产品说明书及最小销售单元标签修订：①主要性能变更为产品描述“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”②适用范围“本产品是一种用于医用电气设备的附件，用于手术设备手机与刀头之间的连接”变更为“与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接。”;2022-07-07 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20210189号:髋臼锉连杆
扩展信息
