| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 新喀械备202100010号 |
| 备案人名称 | 新疆凯立健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新疆喀什叶城县上海产业园19幢 |
| 生产地址 | 新疆喀什叶城县上海产业园19幢 |
| 型号规格 | GL-S型、GL-M型、GL-L型、GL-XL型、GL-XXL型、GL-XXXL型 |
| 产品描述 | 本品由非织造布组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 喀什地区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-15 |
| 变更情况 | 2023年3月29日：通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 变更为本品由非织造布材料组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 备案类型 | 国产 |
新疆凯立健医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：新喀械备202100010号）
，本品由非织造布组成，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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