| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200492号 |
| 备案人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 产品有效期 | 2～30℃阴凉避光处保存，防止冷冻。产品自检定合格之日起有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 0.01M 磷酸盐缓冲液 |
| 预期用途 | 用于对待测样本(血清、血浆、全血）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-19 |
| 变更情况 | 2021-05-6 70μL/管、140μL/管、150μL/管、200μL/管、350μL/管、500μL/管、1mL/管、2mL/管、3mL/管、5mL/管、10mL/管、15mL/管、20mL/管、5mL/瓶、8mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、300mL/瓶\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
天津中新科炬生物制药股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：津械备20200492号）
，0.01M 磷酸盐缓冲液 用于对待测样本(血清、血浆、全血）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
天津中新科炬生物制药股份有限公司
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