| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151655号 |
| 备案人名称 | 德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland) |
| 备案人注册地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland |
| 生产地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品描述 | 髋关节手术工具由快装手柄，骨科钻头，髋臼锉，试模，骨科钻孔瞄准器，骨测量器，拔出器，护套，骨锉，骨科用螺丝刀，打入器，髓腔扩大钻组成，均属于一类分类目录中。具体内容见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447323510405.doc) |
| 预期用途 | 髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中，具体器械预期用途见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（爱尔兰）有限公司”变更时间2018年06月01日；型号或规格由“见附录1.”变更为“见附录2.”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544167200408.doc)变更时间2018年12月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151655号:髋关节手术工具 Hip Instrument
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