| 器械名称 | 一次性使用微量采血吸管 epoc CareFill Capillary Tubes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161420号 |
| 备案人名称 | 加拿大艾博科有限公司Epocal Inc. |
| 备案人注册地址 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada |
| 生产地址 | 855 Brookfield Road, Suite 101, Ottawa, Ontario, K1V 2S5 Canada |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 90 μL/支，10支/盒，5盒/包 |
| 产品描述 | 由一次性使用微量采血吸管和橡胶吸头组成。产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于采集末梢血，适用于临床化验取血使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-13 |
| 变更情况 | 2018-01-03代理人由“美艾利尔（中国）医疗器械有限公司”变更为“西门子医学诊断产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”；2018-02-01 备案人名称-中文由“/”变更为“加拿大艾博科有限公司” |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161420号:一次性使用微量采血吸管 epoc CareFill Capillary Tubes
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