| 器械名称 | 样品处理系统 TCAutomation |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151229号 |
| 备案人名称 | Thermo Fisher Scientific Oy |
| 备案人注册地址 | Ratastie 2, 01620 Vantaa Finland |
| 生产地址 | Ratastie 2, 01620 Vantaa Finland |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔（上海）仪器有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T716幢第一、二层东侧 |
| 型号规格 | TCAutomation |
| 产品描述 | 该产品由携带自动化系统进出样模块、离心模块、分杯和贴标模块、旁路模块(接口模块)、加/去盖Flex模块及仪器控制系统组成。 |
| 预期用途 | 是临床实验室用自动执行样本处理系统，用于分析前、后样本的离心、分杯。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“赛默飞世尔科技公司”；代理人由“赛默飞世尔（上海）仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“ 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年10月23日；产品描述由“该产品由携带自动化系统进出样模块、离心模块、分杯和贴标模块、旁路模块（接口模块）、加/去盖Flex模块及仪器控制系统组成。”变更为“该产品由携带自动化系统进出样模块、离心模块、分杯和 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151229号:样品处理系统 TCAutomation
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